Os “exossomos” ganharam recentemente popularidade na indústria médica estética. Os métodos de tratamento que utilizam esta substância libertada pelas células são por vezes classificados como “medicina regenerativa” e têm sido amplamente promovidos por celebridades e empresários famosos. No entanto, sendo aclamados nos bastidores como uma “nova era da medicina estética”, há uma grande armadilha. [Ver foto] As clínicas de medicina regenerativa estão aumentando rapidamente em Ginza e outras áreas ***
As áreas centrais de alta classe de Tóquio, como Ginza e Nihonbashi, representam o Japão. Nos últimos anos, o número de clínicas que promovem a medicina regenerativa tem aumentado nestas áreas. Em Outubro passado, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar emitiu uma ordem de emergência para uma dessas clínicas, suspendendo temporariamente o fornecimento de medicina regenerativa. Um repórter de um jornal nacional fala. “A clínica que recebeu a ordem de emergência era uma clínica que oferece tratamento médico gratuito para medicina regenerativa que afirma prevenir o câncer e outras doenças. A clínica cultiva e processa células imunológicas chamadas células NK retiradas do corpo dos pacientes e depois as regenera. estavam fornecendo um tratamento que ativava o sistema imunológico do paciente, colocando-o de volta no corpo, mas dois dos pacientes que foram submetidos ao tratamento desenvolveram infecções graves.'' Este é um tratamento extremamente caro que custa cerca de 10 milhões de ienes por curso. A vantagem foi que as células foram cultivadas em uma “sala limpa” dentro de uma instalação dedicada, garantindo a segurança. ``No entanto, uma vez que os produtos celulares cultivados ali estavam contaminados com bactérias, deve ter sido desleixado no final.A empresa médica que operava a clínica fechou-a imediatamente, mas a empresa afiliada Outras clínicas continuam a operar com uma aparência casual em seus rostos.''
Acidentes médicos intermináveis
Quando muitas pessoas ouvem o termo “medicina regenerativa”, certamente evocam imagens de “assistência médica avançada” ou “assistência médica avançada”. Algumas pessoas podem pensar nas “células iPS” desenvolvidas por Shinya Yamanaka, que ganhou o Prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina em 2012, ou imaginar o sonho da “eterna juventude e longevidade”. No entanto, se você perguntar: “Quão seguro é isso?”, a maioria das pessoas provavelmente não sabe. Na verdade, nos últimos anos, não houve fim para os problemas e acidentes médicos relacionados com a medicina regenerativa. Diz-se que a medicina regenerativa é desenfreada, com ênfase nas “possibilidades infinitas” e a segurança sendo negligenciada. O que exatamente está acontecendo no campo da medicina regenerativa?
“Como medicina regenerativa”
Nobuji Kazuki, diretor representante da Organização de Promoção da Segurança da Medicina Regenerativa, ressalta que na indústria da medicina regenerativa, que está cheia de confusão, o próprio termo “medicina regenerativa” é um tanto ambíguo. “Como você pode imaginar, a medicina regenerativa refere-se a um método de tratamento que “regenera” células, tecidos e órgãos que foram danificados devido a doenças ou lesões para um estado normal. Existem dois tipos de medicina regenerativa: medicina regenerativa fornecida. dentro da lei e “medicina regenerativa” fornecida fora da lei.'' (Sr. Kazuki) A “lei” aqui refere-se à “Lei de Segurança em Medicina Regenerativa (Lei de Segurança)”, que foi promulgada em 13 e aplicada no ano seguinte, em 14. Na maioria dos casos de medicina regenerativa, o tratamento é realizado coletando células do corpo do paciente, cultivando-as ou processando-as e devolvendo-as ao corpo do paciente. A Lei de Segurança estipula processos rigorosos que devem ser seguidos ao realizar essa medicina regenerativa. “Especificamente, ao fornecer medicina regenerativa, etc., as instituições médicas são obrigadas a criar um “plano de fornecimento de medicina regenerativa” para cada método de tratamento para cada doença. A clínica só poderá fornecer medicina regenerativa depois de aprovada pela autoridade. ``Comitê Especificado de Medicina Regenerativa Certificada'', que foi aprovado pelo Ministério do Trabalho (mesmo).
A lei é “diluída”
No entanto, mesmo que a Lei de Segurança estipule regras estritas, se as clínicas não as seguirem, a segurança não passará, evidentemente, de uma quimera. A clínica apresentada no início é um excelente exemplo desse problema. Segundo um repórter de um jornal nacional, “A clínica para a qual foi emitida uma ordem de emergência em outubro também criou um plano de provisão baseado na Lei de Segurança e recebeu a aprovação da comissão. Além disso, a empresa médica que opera esta clínica estabeleceu seu próprio centro de cultura Uma empresa de biotecnologia listada. no mercado de crescimento TSE No entanto, após a emissão da ordem de emergência, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar realizou uma inspeção no local e constatou múltiplas violações de leis e regulamentos, incluindo o fornecimento do produto de forma diferente do plano, levando a uma ordem de melhoria. Esta é uma situação que não pode ser considerada segura só porque foi aprovada." Por outras palavras, pode-se dizer que a Lei de Segurança foi de facto diluída e é quase impossível para os pacientes comuns identificarem uma “medicina regenerativa verdadeiramente segura”.
Venda com “prioridade ao lucro”
Uma vez que existe um ponto de interrogação sobre a segurança até mesmo da medicina regenerativa prevista na lei, devemos atestar a segurança da medicina regenerativa fornecida fora da lei. Contudo, na actual indústria da medicina regenerativa, esta “como se fosse uma medicina regenerativa” está a ganhar enorme popularidade. Sr. Katsuki suspira. “Os representantes deste tipo de medicina regenerativa são os tratamentos chamados terapia de exossomos e terapia de sobrenadante de cultura de células-tronco. Esses tratamentos não utilizam células-tronco cultivadas diretamente, mas sim. O objetivo é obter um efeito terapêutico através da extração de um fluido sobrenadante ou de uma substância chamada exossomos secretado pelas células e aplicado na pele ou injetado no músculo. As células são então injetadas no corpo. Como não é um produto disponível comercialmente, está fora da jurisdição da Lei de Segurança e não há necessidade de criar um plano de provisão problemático ou submeter um pedido de deliberação a um comitê. Custa cerca de dezenas de milhares de ienes. muito mais barato do que a medicina regenerativa prevista na lei. Além disso, é popular porque é “fácil”, por isso os médicos que não compreendem os efeitos e os riscos estão a vendê-la com uma “prioridade ao lucro”. ”
Existe o risco de sua vida estar em perigo
Na verdade, se você pesquisar líquido sobrenadante ou exossomos na Internet, encontrará efeitos fantásticos, como antienvelhecimento, reparação de tecidos danificados, crescimento capilar, recuperação da fadiga e efeitos imunomoduladores. Alguns deles até contêm slogans publicitários que fingem ser cuidados médicos de ponta, como “usar células iPS”. Contudo, na realidade, produtos de qualidade inferior, que estão longe de ser “tratamentos de sonho”, são galopantes e não se pode negar que podem até colocar vidas em risco. “Um dos riscos da ``medicina regenerativa'' é não sabermos de onde ou de quem são as células que vêm a matéria-prima do produto. Na medicina regenerativa no âmbito da lei, basicamente, as células utilizadas são as próprias células No entanto, de acordo com nossa pesquisa, das aproximadamente 700 instalações médicas que atualmente oferecem terapia com sobrenadantes e terapia com exossomos no Japão, apenas uma delas utiliza células dos próprios pacientes. Muito poucas instalações anunciaram claramente que estão usando exossomos.Na verdade, mais de 8% dos exossomos são derivados de células de outras pessoas ou, se feitos incorretamente, podem nem mesmo ser derivados de células humanas. Precisamos ter cuidado, pois são maliciosos. foram descobertos casos em que é usado um “líquido misterioso” que afirma não conter exossomos.
“Ato suicida”
Um líquido assustador de origem desconhecida é aplicado na sua pele. Só de pensar nisso dá medo, mas o que é ainda mais perigoso é que existe um procedimento que envolve a injeção do líquido na veia. Quando administrados por via intravenosa, os ingredientes ativos do sobrenadante e dos exossomos circulam efetivamente por todo o corpo, tornando-os mais eficazes contra diversas doenças. Parece um discurso de vendas, mas, segundo os especialistas, nada mais é do que um “ato suicida” em que a vida pode ser perdida a qualquer momento. Na verdade, o Gabinete de Consulta de Medicina Regenerativa da Organização para a Promoção da Segurança da Medicina Regenerativa recebe diariamente reclamações urgentes. Sr. Katsuki diz. ``Um homem que sofria de disfunção erétil devido aos efeitos de drogas psicotrópicas recebeu uma injeção local de exossomos em seu pênis em uma clínica e, alguns dias depois, desenvolveu fortes dores e dormência em seus membros que o impossibilitaram de sentada em uma cadeira, mesmo quando ela consultou uma clínica, ela foi descartada como um “problema mental”. Houve também um paciente que foi recomendado pelo hospital para receber uma infusão de exossomo para tratar um infarto cerebral, mas pagou um total de 10 milhões de ienes por 400 tratamentos de infusão, mas só terminou a 9ª infusão. Nesta fase, não houve efeito. e mesmo quando pedia uma explicação ao médico, sempre não me diziam nada.
O nível de consciência diminuiu e ele foi levado ao pronto-socorro
Um médico que dirige uma clínica de medicina regenerativa em Tóquio testemunhou o seguinte. ``Aplicar líquido sobrenadante ou exossomos na pele como soro de beleza quase não apresenta risco em termos de danos à saúde e, de fato, foi confirmado que é eficaz. exossomos contêm impurezas, devem ser injetados por via intravenosa. Na pior das hipóteses, as impurezas poderiam circular por todo o corpo e, na pior das hipóteses, poderiam até levar à morte. Um médico que conheço recebeu injeções intravenosas de exossomos como parte de um procedimento hospitalar, então ele experimentou em seu corpo. próprio braço. Quando o paciente foi injetado em seu vaso sanguíneo, seu nível de consciência diminuiu imediatamente e ele acabou sendo levado às pressas para o hospital. No entanto, a razão pela qual a prática perigosa de injeções intravenosas permanece tão generalizada é simplesmente devido à ignorância dos médicos. “Entre os médicos que fornecem “medicina regenerativa”, há muitos que não são especialistas em medicina regenerativa. O seu envolvimento no líquido sobrenadante e nos exossomas é uma “oportunidade de lucro” para vendedores de células inescrupulosos. , ``Vou preparar o líquido sobrenadante e os exossomos.'' Se possível, qualquer pessoa pode produzi-los, e não são necessárias qualificações, por isso, recentemente, há muitos empresários que estão a começar no negócio da cultura celular como se fosse um empreendimento” (ibid.) Até agora, o mundo da medicina regenerativa concentrou-se apenas nos seus aspectos positivos. Seria óptimo se os avanços na investigação pudessem eliminar as “doenças incuráveis”, mas devemos ter em mente que ainda existem armadilhas à espreita no slogan “eterna juventude e longevidade”. Artigo publicado no “Weekly Shincho” edição de 2025 de janeiro de 1
