Tratamento de demência e sequelas de paralisia cerebral por infarto

Atualmente, muitas instituições médicas que realizam tratamentos por conta própria, especialmente instituições médicas que fornecem tratamento cosmético, estão administrando líquido sobrenadante de cultura de células-tronco como parte de seu negócio de medicina regenerativa, usando vários métodos de administração para diversos fins. O crescente interesse no líquido sobrenadante de cultura de células-tronco tem sido associado ao negócio de medicina estética e de medicina regenerativa, e muitas empresas que vendem líquido sobrenadante de cultura de células-tronco surgiram no Japão. Espera-se que o líquido sobrenadante da cultura de células-tronco tenha muitos benefícios para as instituições médicas que o manipulam, como a medicina regenerativa que pode ser realizada facilmente, independentemente da Lei de Segurança da Medicina Regenerativa, altos lucros esperados, atualidade e tempos curtos de tratamento. instituições que estão introduzindo tratamento com este recurso está aumentando rapidamente. Na 111ª Sociedade Japonesa de Cirurgia Estética realizada outro dia, três apresentações e palestras especiais foram realizadas e chamaram a atenção. Apesar do uso generalizado de sobrenadantes de culturas de células-tronco, surgiram questões éticas e de segurança, e cada fabricante e vendedor tem seus próprios métodos de aquisição, fabricação, armazenamento e venda de células que servem como matéria-prima para preparações farmacêuticas. as instituições médicas não estão totalmente cientes dos detalhes e da segurança, e apenas o nome é fornecido, e não está claro se é eficaz ou quem é o responsável se ocorrer um problema. Não foram realizados ensaios clínicos em grande escala, como estudos duplo-cegos, e não existem padrões estabelecidos para reagentes de administração, métodos de administração, doses e indivíduos, e métodos de administração próprios das instituições médicas ou métodos de administração recomendados pelo fabricante não são recomendados Isso está sendo feito atualmente por lei. Por outras palavras, actualmente não existe qualquer evidência, e as empresas que lidam com o líquido sobrenadante de culturas de células estaminais estão a surgir como rebentos de bambu, cada uma promovendo a sua superioridade ao apresentar dados utilizando os seus próprios métodos analíticos únicos. Internamente, principalmenteé vendido como líquido sobrenadante de cultura de células-tronco e existe em várias formas, como liofilizado e criopreservado. Também houve um problema em que o fluido sobrenadante de cultura de células-tronco foi promovido porque foi confundido com os recentemente falados "exossomos". Não só não há provas de eficácia, segurança ou garantia de qualidade, mas também existem organizações que estabeleceram as suas próprias associações incorporadas para recomendar a administração de líquido sobrenadante de cultura de células estaminais. https://japan-saisei.org/about/
As empresas que vendem líquido sobrenadante de cultura de células-tronco são forçadas a dar descontos excessivos ou compram líquido sobrenadante de cultura de células-tronco barato que ignora a qualidade e a segurança e veiculam anúncios chamativos para aumentar os custos do tratamento. Existem também clínicas de cirurgia estética que aceitam e administram grandes quantidades doses.

Segurança farmacêutica, qualidade e métodos de teste
Existem muitas clínicas que fazem isso com base em seus próprios manuais, sem padrões definidos e com prioridade ao lucro. O líquido sobrenadante da cultura de células-tronco e as preparações de exossomos não são medicamentos aprovados pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, mas são reagentes que os médicos administram aos pacientes sob sua própria responsabilidade. Por esta razão, não são realizados ensaios clínicos ou ensaios clínicos em grande escala, e os fabricantes utilizam apenas dados in vitro (tubos de ensaio) para analisar a quantidade de exossomos, citocinas, etc., e apresentá-los às instituições médicas. Infelizmente, ocorreram múltiplas mortes devido à infusão de exossomos.

Até o momento (29 de outubro de 2023), nenhuma causa detalhada ou relação causal com exossomos foi relatada, mas este é um acidente sério e deveria ter sido coberto pela mídia. Um comitê de investigação de acidentes deveria ter sido imediatamente criado para investigar minuciosamente a causa do acidente fatal e evitar que o mesmo se repetisse, e então relatar o incidente às autoridades competentes. Pretendo receber pessoalmente o sobrenadante da cultura de células-tronco e a terapia com exossomos, que devem ter grande potencial, e incorporá-los cuidadosamente à minha prática clínica. No entanto, estou preocupado com a existência e os métodos de venda de clínicas de cirurgia estética que atraem clientes com propagandas exageradas e anúncios com preços incrivelmente baixos e, então, administram reagentes de baixa qualidade sem nenhuma garantia de segurança. Se as coisas continuarem como estão, vários tratamentos que usam sobrenadante de cultura de células-tronco, que podem ser eficazes, podem estar sujeitos à regulamentação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, e seu uso pode ser restrito. Acreditamos que, ao compreender e analisar com precisão essas informações sobre o sobrenadante da cultura de células-tronco e examinar cuidadosamente as questões atuais e as direções futuras, será possível implementar o gerenciamento de riscos para o negócio de sobrenadante da cultura de células-tronco. Recentemente, no campo da beleza, as empresas de cosméticos começaram a promover produtos chamados cosméticos de células-tronco ou cosméticos contendo exossomos (Apresentando exossomos derivados de células-tronco adiposas humanas pela Organização de Avaliação de Cosméticos com Células-Tronco do Japão (PIA)), e o negócio de células-tronco também está crescendo fora do campo médico. Em nosso hospital, realizamos apenas terapia de instilação nasal usando sobrenadante de cultura de células-tronco, um reagente para o qual não há evidências. Fluidos intravenosos não são administrados devido à falta de evidências.